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[台湾][当地]CMA资质认定 实验室认可申请方式支持非标定制

     发布人:[台湾]海纳德管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2024-11-01 07:01:29
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    实验室资质认定基础知识

     
    一、什么是实验室资质认定标志CMA?
     
    CMA是China Metrology Accreditation(中国实验室资质认定/认可)的缩写。取得实验室资质认定合格的检测机构,可按上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)及报告上使用本标志。
     
     
    二、实验室资质认定的性质是什么?
     
    实验室资质认定是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定实验室资质认定是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
     
    由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“实验室资质认定”,于是“实验室资质认定”的名称延用至今。
     
     
    三、实验室资质认定的法定效力是什么?
     
    根据实验室资质认定管理法规规定,经实验室资质认定合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经实验室资质认定的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。
     
     
    四、实验室资质认定合格检测机构检测数据和结果用途是什么?
     
    检测机构存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,实验室资质认定合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面:
     
    1、政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策;
    2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品;
    3、生产者利用检测数据来决定其生产活动;
    4、消费者利用检测结果来保护自己的利益;
    5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。
     
     
    五、实验室资质认定历史和国际实验室认可情况如何?
     
    1947年,澳大利亚建立了世界上 个 实验室认可体系,并成立了认可机构澳大利亚 检测协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构,从而带动欧洲各国认可机构的建立。70年代美国、新西兰、法国也开展了实验室认可活动,80年代实验室认可发展到东南亚、新加坡、马来西亚等 建立了实验室认可机构。目前国际上大多数 都实行了实验室认可制度。
     
    90年代初,我国颁布了《产品质量检验机构实验室资质认定技术考核规范》(JJG1021-90),建立了最早的实验室认证/认可体系模型。由于 计量法律中使用“认证”字样,“实验室资质认定”其实质是对实验室的一种法定认可活动。
     
     
    六、实验室资质认定与实验室 认可有何区别?
     
    实验室资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备实验室资质认定资质、取得实验室资质认定法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
     
    实验室 认可是与国外实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室 认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求。
     
     
    七、实验室资质认定如何分级?如何组织实施?
     
    实验室资质认定分为两级实施。一个为 级,由 认证认可监督管理委员会组织实施;另一个为省级,由省级质量技术监督局负责组织实施,具体工作由实验室资质认定办公室(计量处)承办。不论是 级还是省级,实施的效力均是完全一致的,不论是 级还是省级认证,对通过认证的的检测机构资格在全国均同样法定有效,不存在部门不同效力不同的差异。
     
     
    八、实验室资质认定使用何种评审准则?
     
    2001年 颁布了《实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起开始实施同时废止原评审准则JJG1021-90。目前实验室资质认定所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了我国计量法制管理的规定内容。
     
     
    九、目前我国实验室资质认定的检测机构覆盖了哪些领域?
     
    我国已通过实验室资质认定的检测机构已覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、电子、冶金、地质、交通、城建环保、安全防护、水利等行业、部门,已形成了比较齐全的检测门类。
     
     
    十、对检测机构的实验室资质认定如何进行?
     
    对检测机构的实验室资质认定是严格按照省或 实验室资质认定工作程序规定进行。大致可以分为以下几个主要步骤:
     
    1、向省或 实验室资质认定办公室提交实验室资质认定申请资料(包括:质量手册、程序文件等);
    2、省或 实验室资质认定办公室对申请资料进行书面审查;
    3、通过书面审查,依据实验室资质认定的评审准则,由省或 实验室资质认定办安排委托技术评审组进行现场核查性评审;
    4、通过现场评审,符合准则要求的检测机构,由省或 质量技术监督局核发实验室资质认定、实验室资质认定机构印章,并上互联网公布。
     
     
    为什么要进行实验室资质认定?
     
    根据《中华人民工和国计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定,测试的能力和可靠性考核合格。
     
    以上规定说明:没有经过实验室资质认定的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。
     
     
    实验室资质认定的评审依据是什么?
     
    在2007年以前,我国是依据《产品质量检验机构实验室资质认定/审查认可(验收)评审准则》。
     
    自2007年1月1日起,我国是依据《实验室资质认定评审准则》,详情请见[关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知]。
     
     
    实验室资质认定知识问答
     
    问:我国实验室资质认定行政主管部门是哪个部门?
     
    答:我国的实验室资质认定行政主管部门为 质量技术监督局认证与实验室评审管理司。
     
     
    问:实验室资质认定申请时应提交哪些材料?答:应提交以下材料:
     
    答:
    1、实验室资质认定申请书(一式三份);
    2、申请认证的质检机构计量仪器情况表(常称为"能力表");
    3、质量管理手册;
    4、原始记录、检测报告复印件若干份;
    5、自查表(对未经预审的机构,要求进行自查)。
     
     
    问:实验室资质认定过程具体分为几个阶段?
     
    答:具体分为如下几个阶段:
     
    1、申请阶段,质检机构提出申请并提交有关材料;
    2、初查阶段(必要时进行),按规范要求帮助质检机构建立健全质量体系,并使之正常运行;
    3、预审阶段(必要时进行),按规范要求进行摸拟评审,查找不符合项并要求整改;
    4、正式评审,主管部门组成评审组对申请认证的机构进行评审;
    5、上报、审核、发证阶段,对考核合格的产品质检机构由有关人民政府计量行政主管部门审查、批准、颁发实验室资质认定合格证,并同意其使用统一的实验室资质认定标志。不合格的发给考核评审结果通知书;
    6、复查阶段,质检机构每五年要进行到期复查,各机构应提前半年向原发证部门提出申请,申请时须上的材料项目与 次申请认证时相同;
    7、监督抽查阶段,计量行政主管部门对已取得实验室资质认定合格的单位,在五年有效期内可安排监督抽查,以促进质检机构的建设和质量体系的有效运行。
     CMA资质认定/计量认证




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    采样的重要性? 答:一般地说,采样误差常大于分析误差,因此,掌握采样和制的一些基本知识是很重要的,如果采样和制样方法不正确,即使分析工作做得非常仔细和正确,也是毫无意义的,有时甚至给生产科研带来很坏的什么是天平的 称量? 答: 称量,又称 载荷,表示天平可称量的 值,天平崐的 称量必须大于被称物体可能的质量。化工产品的采样注意事项? 答:组成比较均匀的化工产品可以任意取一部分为分析试样,批量较大时,定出抽样百分比,各取出一部分混匀作为分析试样。分解试样的一般要求?答:(1)试样应分解完全,处理后的溶液不应残留原试样的细崐悄或粉末(2)试样分解过程待测成分不应有挥发损失(3)分解过程不应引入被测组分和干扰物质。滴定管的种类? 答:按其容积不同分为常量、半量及量滴定管,按构造崐上的不同,又可分为普通滴定管和自动滴定管等。移液管或吸量管如何调节液面?答:将移液管或吸量管向上提升离开液面,管的末端仍靠在盛溶液器皿的内壁上,管身保持直立,略为放松食指,使管内溶液慢慢从下口流出,直到溶液的弯月面底部与标线相切为止,立崐即用食指压紧管口,将 的液滴靠壁去掉,移出移液管或吸量管,插入承接溶液的器皿中。CMA资质认定




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    【台湾】【当地】CMA资质认定 实验室认可申请方式支持非标定制

    CMA计量认证/检验检测机构资质认定

    一、CMA检验检测机构资质认定简介

           CMA是China MetrologyAccredidation(中国计量认证)的缩写。向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的机构,必须经省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。CMA资质认定的对象是所有对社会出具公正数据、报告的质量监督检验机构及其它各类检验检测机构;只有取得CMA资质认定的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。

    二、申请CMA检验检测机构资质认定的意义

    (1)强制性要求
      根据《中华人民共和国计量法》的有关规定,在中国境内从事面向社会检测,检验产品的机构,必须由 或省级以上管理部门评审机构评审合格,依法设置或依法授权后,才能从事检测,检验活动,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。即:取得检验检测CMA资质认定的机构,才能为社会提供检测服务。
    (2)提升自身的管理水平和技术能力
      检测机构如果要取得CMA检验检测机构资质,就必须按照评审准则建立起实验室的管理体系,通过严格控制检测流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度,从而提高检验检测机构的管理水平和技术能力。
    (3)促进检验检测机构发展,提升检验检测机构公力
      检验检测机构作为专业提供检测服务的机构,它的检测结论很多时候直接判定企业产品质量的合格与否。因此,通过检验检测机构的资质认定工作,使检验检测机构的工作更公正,更独立,更科学,对于促进检验检测机构的发展,提升检验检测机构的公力。

    三、申请CMA检验检测机构资质认定的条件

    (1)依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织;
    (2)具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员;
    (3)具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求;
    (4)具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施;
    (5)具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚的管理体系,并且有效运行6个月以上;
    (6)符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

    四、申请CMA检验检测机构资质认定需要提交的资料

    (1)检验检测机构资质认定申请书
    (2)典型检测报告(每个类别1份)
    (3)质量手册、程序文件
    (4)营业执照(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研发、生产、销售等范围)(非独立法人实验室需提供实验室设立批文)
    (5)法人代表授权书(非独立法人实验室、法人代表不参与实验室管理工作时)
    (6)固定场所产权/使用权证明文件(实验室的房产证或房屋租赁合同,提交房屋租赁合同同时的需提交出租方的产权证)
    (7)管理体系内审、管理评审记录(需要在管理体系正式、有效运行6个月以后才能开展内审、管审)
    (8)检测/校准设备独立调配的证明文件(如检测设备发票、设备投标证明文件等)
    (9)专业技术人员、管理人员劳动关系证明(社保部门盖章确认的社保明细、劳动合同)
    (10)专业技术人员资质证明(技术负责人和授权签字人应具备工程师及以上职称或等同能力)
    (11)检测操作人员培训上岗证明(从事特殊检测/校准业务人员应提供相应的资质证明,如:无损检测人员需要提供无损检测)

    五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

    【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
    ------------------------------------------------------------------------

    六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

    (1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
    (2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
    (3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
    (4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室安全管理、生物安全管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
    (5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
    (6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
    (7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
    (8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
    (9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。

     CMA资质认定/计量认证

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